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分享|實驗室該如何制定人員監督/監控計劃？

發布時間：2024-03-19 點擊數：391
在制定人員監督計劃時，首要任務是確保實驗室符合ISO17025質量管理標準，以提升檢測和校準活動的準確性和法規合規性。
此過程中，需緊密結合ISO17025、相關法律法規以及組織內部的質量手冊與程序文件來明確監督目標和覆蓋范圍，尤其要聚焦于那些對實驗結果質量產生直接影響的關鍵崗位和技術操作人員。

監督計劃應涵蓋但不限于以下核心內容：

◆ 技術人員資質的驗證及其定期更新，基于實際需求的培訓方案及效果評估，確保員工技能持續提高；

◆ 確保所有操作嚴格遵守作業指導書和程序文件，包括關鍵步驟、技術環節的操作執行和質量控制點的落實；

◆ 數據管理嚴謹度，保證記錄的真實性、完整性，并具備完整的追溯鏈條；

◆ 監督儀器設備的正確使用、定期校準和維護保養過程，確保設備狀態良好并符合測試要求。
結合實驗室的實際運營情況，合理設計并實施日常、周期性（如按日、周、月或年度）和隨機性的現場巡查、文檔審查、能力考核等監督手段，形成多維度，多層次的人員監督網絡。
制定詳盡的人員監督計劃后，須經實驗室管理層審閱批準并予以公布實施。需要強調的是，監督員自身應該具備扎實的知識背景，能夠履行監督職責，確保實驗室管理體系合規運行，不斷提升實驗室的整體技術能力和管理水平。
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